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【ChiCTR2000035304】氟哌噻吨美利曲辛治疗难治性咳嗽的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035304

试验状态

尚未开始

药物名称

美利曲辛+氟哌噻吨

药物类型

/

规范名称

美利曲辛+氟哌噻吨

首次公示信息日的期

2020-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性咳嗽

试验通俗题目

氟哌噻吨美利曲辛治疗难治性咳嗽的临床研究

试验专业题目

氟哌噻吨美利曲辛治疗难治性咳嗽的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

首先是确认氟哌噻吨美利曲辛治疗难治性咳嗽的有效性和安全性,其次是探究氟哌噻吨美利曲辛改善难治性咳嗽症状的可能机制,尤其是其是否独立于抗焦虑或者忧郁的效应,为难治性咳嗽提供新的有效治疗手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照计算机设定的随机数字法对每例患者进行分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市科委项目

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 18周岁≤年龄≤70周岁,男女不限; ② 咳嗽为主要症状,咳嗽病程大于2月且胸部影像学检查未见明显异常; ③ 根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组颁布的《咳嗽的诊断与治疗指南(2015)》的慢性咳嗽诊断流程进行全面检查仍无法明确病因,或针对已知病因治疗仍无缓解的难治性咳嗽患者; ④ 患者咳嗽症状积分总分≥3分; ⑤ 受试者清楚了解研究目的,愿意且能够遵守要求完成研究,并签署知情同意书。;

排除标准

① 妊娠或哺乳期妇女; ② 正在吸烟或戒烟≤2年; ③ 8周内有新发呼吸道感染史; ④ 氟哌噻吨美利曲辛治疗禁忌症或过敏史; ⑤ 活动性肝肾疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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