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【ChiCTR2400092585】一项基于动脉插管化疗，结合膀胱癌类器官培养药敏测试，观察膀胱癌患者保留膀胱临床疗效的多中心、前瞻性的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092585

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱肿瘤

试验通俗题目

一项基于动脉插管化疗，结合膀胱癌类器官培养药敏测试，观察膀胱癌患者保留膀胱临床疗效的多中心、前瞻性的对照研究

试验专业题目

一项基于动脉插管化疗，结合膀胱癌类器官培养药敏测试，观察膀胱癌患者保留膀胱临床疗效的多中心、前瞻性的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究以髂内动脉插管化疗为主的综合保膀胱治疗在膀胱癌中的疗效。探索膀胱癌类器官培养、药敏试验指导个体化的化疗方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省社会发展面上项目（BE2022654）

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2032-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.MIBC患者中分期为T2a-T2b的患者，且无区域淋巴结侵犯或远处转移； 2.NMIBC中同时满足多发、复发、直径>=3cm的T1G3肿瘤（多发定义为两处及以上）； 3.NMIBC中BCG治疗无效的肿瘤； 4.NMIBC中T1G3并发膀胱或前列腺部尿道CIS； 5.年龄>=18周岁，性别不限； 6.ECOG PS状态评分为0-1分； 7.能够依从研究和随访程序； 8.患者具有理解并自愿签署知情同意书的能力；；

排除标准

1、既往发生或同时存在其他恶性肿瘤，其自然病史或治疗有可能干扰； 2、存在严重或不能控制的全身性疾病； 3、计划妊娠或哺乳的女性患者； 4、听力损失>2级； 5、心力衰竭NYHA分级>Ⅲ级； 6、周围神经病变>2级； 7、存在严重或不能控制的全身性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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