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【ChiCTR2200064252】NIVATS技术对单孔胸腔镜肺占位切除术患者术后膈肌功能影响的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064252

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

NIVATS技术对单孔胸腔镜肺占位切除术患者术后膈肌功能影响的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

NIVATS技术对单孔胸腔镜肺占位切除术患者术后膈肌功能影响的前瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目主要研究NIVATS技术对单孔胸腔镜肺占位切除术患者术后膈肌功能和肺部并发症的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机信封法分为两组，每组80人

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 体重指数≤30 kg/m2 2. ASA分级I~III级 3. 年龄≥18岁，≤70岁 4. 拟行单孔胸腔镜肺占位手术患者。；

排除标准

1. BMI >30 kg/m2 2. ASA分级>III级 3. 年龄<18岁或>70岁 4. 心肺功能明显受损或合并其他严重疾病 5. 预计手术时间长大于5h 6. 存在研究所涉及药物或操作的禁忌症 7. 存在困难气道( Mallampati分级>III级) 8. 术前存在隔肌功能障碍或膈肌图像不能获得 9. 既往曾行胸腔镜或者开胸手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

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