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【ChiCTR2500099308】食管癌远处转移风险预测的可解释机器学习模型的开发与验证：一项多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

食管癌远处转移风险预测的可解释机器学习模型的开发与验证：一项多中心研究

试验专业题目

食管癌远处转移风险预测的可解释机器学习模型的开发与验证：一项多中心研究

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临床试验信息
试验目的

基于机器学习的食道癌术后远处转移精准分析平台旨在利用先进的机器学习算法，从临床和影像数据中提取有价值的信息，为食道癌患者提供个性化的评估和治疗方案推荐。通过建立精准的预测模型，能够帮助医生更好地预测患者的疾病进展、治疗效果以及生存期等，从而实现精准医疗，提高食道癌患者的生存质量和生存率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

108;252

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学证实的食管癌已发生远处转移， 2.肿瘤类型为食管鳞状细胞癌或腺癌， 3.接受过根治性食管癌手术治疗且R0切除患者， 4.既往无抗癌治疗（不包括新辅助）， 5.术前和术后的TNM分期（根据AJCC标准）明确， 6.无其他恶性肿瘤病史， 7.完整的临床、血液参数和随访等数据， 8.随访时间≥6个月，能够提供足够的随访数据以评估复发及转移情况。；

排除标准

1.存在其他恶性肿瘤或系统性疾病（如结核、HIV感染）或发生围手术期死亡的患者， 2.接受过术前或术后靶向治疗、免疫治疗等， 3.术后死亡原因为非肿瘤相关疾病（如心血管事件）， 4.R1或R2患者， 5.关键变量（如肿瘤分期、转移发生时间等）缺失， 6.随访信息不完整， 7.术前或术后合并其他严重慢性疾病（如心脏病、肝功能不全等）导致无法进行长期随访的患者， 8.随访时间短于 6 个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮编

/

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