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【ChiCTR2000031838】卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031838

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2020-04-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝癌

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的真实世界临床研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察与评价卡瑞利珠单抗治疗原发性肝癌的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-20

试验终止时间

2023-04-20

是否属于一致性

/

入选标准

对于符合以下标准的患者使用卡瑞利珠单抗可纳入本观察性研究： 1.年龄≥18岁； 2.符合《原发性肝癌诊疗规范》（2019年版）临床诊断标准或经病理组织学或者细胞学检查确诊的不可切除的原发性肝癌； 3.根据mRECIST标准，至少有1个可测量病灶； 4.研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗给药； 5.签署知情同意，同意采集患者的临床疗效和信息。；

排除标准

具有以下任何一项且临床中使用了卡瑞利珠单抗的患者不纳入本研究数据采集 1.怀孕期或哺乳期女性； 2.对卡瑞利珠单抗活性成份或【成份】所列的任何辅料存在超敏反应的患者； 3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学院大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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