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首页 临床进展 瑜伽与抗阻结合的复合式家庭运动对中国与附着点炎相关的关节炎的疗效研究

【ChiCTR2300073446】瑜伽与抗阻结合的复合式家庭运动对中国与附着点炎相关的关节炎的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

附着点炎相关性幼年特发性关节炎

试验通俗题目

瑜伽与抗阻结合的复合式家庭运动对中国与附着点炎相关的关节炎的疗效研究

试验专业题目

瑜伽与抗阻结合的复合式家庭运动对中国与附着点炎相关的关节炎的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 评估瑜伽和抗阻运动结合的复合式家庭运动对JIA患儿主要结局指标（疼痛水平）和次要结局指标（下肢肌肉力量、关节活动范围、有氧适能、功能能力、疲劳程度、心理健康、生活质量和血液指标）的影响； (2) 探讨运动影响JIA关节炎症和相关功能障碍的潜在机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入组后，施盲的生物统计学家将使用计算机软件（SPSS 27.0）生成一个简单的随机序列。随后，受试者将被随机分为人数相等的两组：家庭运动组和健康宣教组

盲法

对评估者及统计学分析人员进行施盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据2018年国际儿童风湿病试验组织（PRINTO）标准诊断为与附着点炎相关的关节炎的儿童和青少年； 2. 年龄：8岁~16岁； 3. 伴有关节疼痛； 4. 药物治疗稳定； 5. 目前没有运动习惯或未接受物理治疗； 6. 可在父母监督的条件下完成运动； 7. 签署知情同意书；

排除标准

1. 患有严重影响运动的原发性疾病（如合并心肺疾病、挛缩症和其他肌肉骨骼疾病）的受试者； 2. 三个月内有关节注射类固醇史； 3. 在过去3个月或未来6个月内计划进行关节手术；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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