ChiCTR1800015688
正在进行
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2018-04-15
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肝门胆管癌
肝门胆管癌区域淋巴清扫与扩大淋巴清扫前瞻性、多中心、随机对照临床研究
肝门胆管癌区域淋巴清扫与扩大淋巴清扫前瞻性、多中心、随机对照临床研究
200127
1.评估肝门胆管癌切除术中扩大淋巴结清扫的临床安全性 2.评估不同淋巴结清扫范围对患者生存期的影响
随机平行对照
治疗新技术
随机，单盲，随机数字表法
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上海交通大学医学院多中心临床研究课题
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200
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2018-06-01
2023-12-31
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1)年龄>18岁，并且≤80岁的患者； 2)诊断为肝门胆管癌（影像学、实验室检验、术中冰冻），术后病理确诊为胆管肿瘤； 3)肿瘤能被完整切除(R0)； 4)患者有自主能力，理解并自愿签署书面知情同意书并且能够完成随访计划； 5)孕龄女性患者需排除在孕； 6)肝功能Child-Turcotte-Pugh评分A-B级, 血清胆红素 ≤正常值上限1.5倍，ALT、AST ≤ 正常值上限2倍；肌酐清除率≥60ml/min；血红蛋白≥90g/L； 7)ASA1-4； 8)试验筛查前签署书面知情同意书。；
请登录查看1)肿瘤R1切除； 2)患者具有影响胆管癌处理的明显的心、肺、脑、肾功能不全； 3)患者有其他恶性肿瘤病史； 4)肝功能Child-Turcotte-Pugh评分C级； 5)怀孕或者正处在哺乳期的女性患者 6)研究者判定不适合参加本研究者。；
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200127
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