CTR20202554
已完成
阿司匹林肠溶片
化学药
阿司匹林肠溶片
2020-12-11
/
降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。 预防心肌梗死复发。 中风的二级预防。 降低短暂性脑缺血发作（TIA）及其继发脑卒中的风险。 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔内成形术（PTCA），冠状动脉旁路术（CABG），颈动脉内膜剥离术，动静脉分流术。 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞。 降低心血管危险因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年龄大于50岁者）心肌梗死发作的风险。
阿司匹林肠溶片的生物等效性试验
阿司匹林肠溶片的生物等效性试验
453731
主要目的：在健康受试者体内，分别在空腹和餐后条件下，以Bayer S.p.A持有的阿司匹林肠溶片（商品名：拜阿司匹灵®；规格：100 mg）为参比制剂，研究乐普恒久远药业有限公司研制的阿司匹林肠溶片（规格：100 mg）的吸收速度与吸收程度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的：观察健康受试者口服受试制剂、参比制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2020-12-28
2021-05-04
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.（询问）过敏体质或有食物过敏史者，尤其是对乳糖或牛奶过敏者；
2.（询问）有药物过敏史者，尤其是对阿司匹林过敏者；
3.（询问）有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病或疾病史，尤其是有胃肠道（特别消化道出血）、肝脏、肾脏、心血管、血液疾病史者；
请登录查看武汉市传染病医院
430040
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