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【ChiCTR2600121958】麻醉药对耳蜗植入手术患者术中耳蜗微音电位反应影响的剂量探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

接受人工耳蜗植入手术

试验通俗题目

麻醉药对耳蜗植入手术患者术中耳蜗微音电位反应影响的剂量探索

试验专业题目

麻醉药物对于耳蜗植入手术患者术中耳蜗微音电位反应的影响：一项改良Dixon 序贯法的剂量探索研究

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临床试验信息
试验目的

测定两组麻醉方式下成功诱发可记录CM反应所需的中位有效剂量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.ASA分级≤II； 3.择期行人工耳蜗植入术的患者； 4.术侧残余听力值定义为：气道听觉脑干反应（Air-Conduction Auditory Brainstem Response， AC-ABR）≤ 95 dB nHL 或纯音测听（pure-tone audiometry, PTA）≤ 120 dBHL；；

排除标准

1.前庭蜗神经/耳蜗解剖结构异常的患者； 2.对丙泊酚、七氟烷及阿片类药物过敏或有使用禁忌症的患者； 3.合并严重中枢神经系统、呼吸系统、循环系统和认知障碍的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

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研究负责人邮编

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