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【ChiCTR2100046386】利拉鲁肽对2型糖尿病合并血管并发症患者微囊泡水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046386

试验状态

正在进行

药物名称

利拉鲁肽

药物类型

化药

规范名称

利拉鲁肽

首次公示信息日的期

2021-05-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

利拉鲁肽对2型糖尿病合并血管并发症患者微囊泡水平的影响

试验专业题目

利拉鲁肽对2型糖尿病合并血管并发症患者微囊泡水平的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过检测合并血管并发症和无血管并发症的2型糖尿病患者血浆微囊泡水平，探讨微囊泡与糖尿病血管并发症之间的关系。对于合并血管并发症的2型糖尿病患者予用利拉鲁肽治疗24周后，分析其对于代谢性相关指标的影响，同时观察患者微囊泡水平的变化，初步探索其对于糖尿病血管并发症影响的机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法 请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

财政拨款和自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-17

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合1999年WHO的 T2DM诊断标准。 2.可按时随访，同意并签署知情同意书。 3.年龄在18-75岁之间。；

排除标准

1.近3个月使用GLP-1RA或DPP-4抑制剂类药物的患者。 2.近3个月内新发的急性冠脉综合征及脑血管意外的患者。 3.患者存在糖尿病急性并发症，包括糖尿病酮症酸中毒、高渗高血糖综合征等。 4.患者处于应激状态，例如感染、手术、创伤等。 5.患者伴呼吸衰竭、心力衰竭及肝肾功能显著异常，包括谷丙转氨酶（Alanine Aminotransferase，ALT）和谷草转氨酶（Aspartate Aminotransferase，AST）高于正常值上限2倍，肾小球滤过率＜50 mL/min/1.73 m^2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学朱宪彝纪念医院

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