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【ChiCTR2200061155】中国人群母乳低聚糖组成谱与纯母乳喂养婴儿肠道菌群失调及胃肠功能紊乱之间关系的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061155

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道功能紊乱

试验通俗题目

中国人群母乳低聚糖组成谱与纯母乳喂养婴儿肠道菌群失调及胃肠功能紊乱之间关系的前瞻性队列研究

试验专业题目

中国人群母乳低聚糖组成谱与纯母乳喂养婴儿肠道菌群失调及胃肠功能紊乱之间关系的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1. 通过前瞻性队列研究，探索母乳主要HMO组成与其婴儿FGID症状发生之间的关系。 2. 分析母乳HMO组分与母乳菌群组成及婴儿肠道菌群组成之间的关系。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

按照纳入的顺序进行排序

盲法

/

试验项目经费来源

飞鹤体质营养与健康专项基金

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 乳母身体健康，刚分娩，自愿参加本研究，同意签署《知情同意书》； 2. 打算纯母乳喂养至少4个月； 3. 新生儿健康、足月（胎龄37-42周）、出生体重2.5-4.0公斤； 4. 婴儿无先天性疾病（如胃肠异常或免疫缺陷）。；

排除标准

1. 乳母未成年； 2. 乳母身体不健康，患妊娠期糖尿病、乳腺炎、肥胖（产后BMI≥ 28.0 kg/m^2）、心血管疾病、代谢疾病（如糖尿病）或癌症等其他疾病； 3. 乳母不能遵守研究程序； 4. 有重大产前和/或产后疾病的乳母及新生儿； 5. 入组时有胃肠道疾病的新生儿； 6. 同时参与或先参与了另一项临床研究。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学

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