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【ChiCTR2300069199】前列腺癌组织中MMR蛋白表达状态与非转移性前列腺癌患者根治性治疗后接受辅助内分泌治疗的临床病理联系分析的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺癌组织中MMR蛋白表达状态与非转移性前列腺癌患者根治性治疗后接受辅助内分泌治疗的临床病理联系分析的多中心研究

试验专业题目

前列腺癌组织中MMR蛋白表达状态与非转移性前列腺癌患者根治性治疗后接受辅助内分泌治疗的临床病理联系分析的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性队列研究,与湖北省肿瘤医院合作,通过免疫组化技术检测MLH1,MSH2,MSH6和PMS2四种MMR蛋白在前列腺癌组织切片中的表达情况,观察MMR蛋白的表达状态在非转移性前列腺癌中的临床病理联系以及对非转移性前列腺癌治疗预后的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

442;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-16

试验终止时间

2029-03-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊为前列腺腺癌； 2.可获取前列腺癌组织进行MLH1,MSH2,MSH6和PMS2四种MMR蛋白的免疫组化染色； 3.接受根治性手术的患者，术后病理提示淋巴结阳性且接受了辅助内分泌治疗或无法接受手术治疗的中、高危局限性或局部进展期前列腺癌患者接受了放疗联合内分泌治疗；；

排除标准

1.预期寿命小于1年的患者； 2.患有其他肿瘤性疾病的患者； 3.伴有腺癌以外其他病理类型的前列腺癌； 4.影像学检查考虑转移性前列腺癌的患者； 5.接受免疫抑制治疗或有免疫缺陷疾病的患者； 6.严重肝功能损害患者（Child-Pugh C级）； 7.严重肾功能损伤需要长期行透析治疗的患者； 8.严重骨髓抑制、重度中性粒细胞减少症患者； 9.自入组前30天至本研究完成期间参与其他的临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

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研究负责人邮编

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