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【ChiCTR1800019215】“正念抚育”影响ADHD患儿父母抑郁症状、家庭互动方式及患儿行为的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019215

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷多动障碍

试验通俗题目

“正念抚育”影响ADHD患儿父母抑郁症状、家庭互动方式及患儿行为的随机对照研究

试验专业题目

“正念抚育”影响ADHD患儿父母抑郁症状、家庭互动方式及患儿行为的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨“正念抚育”对ADHD患儿父母情绪、执行功能及脑功能的改善作用; 2.探讨“正念抚育”对ADHD患儿家庭关系的影响,包括父母自身压力、婚姻质量、家庭功能、父母自身的正念水平,亲子间的正念互动,父母自我慈悲能力等; 3.探讨对ADHD患儿父母“正念抚育”训练是否能影响患儿的行为症状。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

所有受试者在签署同意书后将按照随机编码表随机分至试验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在7-18岁,满足DSM-IV中ADHD诊断标准儿童的父母; 2.性别和年龄不限 3.存在轻中度抑郁症状,贝克抑郁量表评分大于等于14分。 4.无言语沟通障碍,能理解并配合各项治疗措施;

排除标准

1.儿童患有精神分裂症、双相情感障碍、精神发育迟滞、物质依赖;明显躯体或神经系统异常。患儿智商低于70; 2.家长罹患精神分裂症、双相情感障碍、物质滥用。家长目前重度抑郁发作,有自杀风险需要住院治疗。家长目前正在接受抗抑郁药物治疗或心理治疗。明显躯体或神经系统异常,无法完成正念训练的课程。;

研究者信息
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试验机构

北京大学第六医院

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