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【ChiCTR2400087070】药物及微针治疗玫瑰痤疮疗效分析的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087070

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

药物及微针治疗玫瑰痤疮疗效分析的回顾性研究

试验专业题目

药物及微针治疗玫瑰痤疮疗效分析的回顾性研究

申办单位信息
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410008

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是验证微针辅助放血治疗玫瑰痤疮的疗效,以患者既往服用多西环素的情况作为对照,评估微针辅助放血治疗对多西环素治疗失败的患者的有效性、安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

中国自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-55岁女性或男性; (2)依据《2017版国际玫瑰痤疮诊断标准》确诊为玫瑰痤疮患者;且依据2002年国际玫瑰痤疮专家委员会分型为红斑毛细血管扩张型为主的玫瑰痤疮患者; (3)曾于我院口服多西环素0.1g/晚连续3个月,治疗效果不佳或病情反复者,于我院继续行微针治疗1次/月,连续3次; (4)接受临床数据回顾采集,并可提供肖像的受试者; (5)理解并愿意参与本项临床研究并自愿签署知情同意书(全部满足方纳入)。;

排除标准

1) 有玫瑰痤疮相关脓疱; 2) 在多西环素治疗前后缺乏玫瑰痤疮相关数据(图像或自述症状); 3) 有可能影响试验结果的严重系统性疾病; 4) 怀孕或哺乳期妇女; 5) 有其他面部皮肤疾病(如银屑病、湿疹、感染); 6) 有凝血障碍和/或出血倾向; 7) 在过去一个月内接受过任何玫瑰痤疮治疗; 8) 无法/不愿随访。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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