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【ChiCTR2300067795】贲门缩窄术治疗老年胃食管反流病合并间质性肺病的多中心、前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病合并间质性肺病

试验通俗题目

贲门缩窄术治疗老年胃食管反流病合并间质性肺病的多中心、前瞻性队列研究

试验专业题目

贲门缩窄术治疗老年胃食管反流病合并间质性肺病的多中心、前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.建立C-BLART治疗老年GERD临床诊疗模式，并普及应用，提高老年GERD患者生存质量。 2.建立C-BLART治疗老年GERD合并ILD诊疗新模式，改善老年GERD合并ILD的症状，并减少GERD引起的ILD的发生，并评估其临床价值。 3.评估C-BLART手术在老年GERD患者中预防ILD发生的临床意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计中心根据电脑随机数字分组

盲法

/

试验项目经费来源

院级经费

试验范围

/

目标入组人数

85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.符合GERD的2020年《中国胃食管反流病专家共识意见》诊断标准； 3.符合ILD的美国胸科学会（ATS）和欧洲呼吸学会（ERS）2013 所提出的诊断标准； 4.获得知情同意书。；

排除标准

1.其他病因引起的间质性肺病患者，包括合并其他结缔组织病，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎、系统性硬化症等的患者； 2.合并食管、肺部其他疾病的患者：食管早癌、食管溃疡、食管狭窄、贲门失弛缓、食管痉挛、肺部肿瘤、肺部感染； 3.曾行外科肺部活检或食管、胃手术的患者； 4.合并终末期心肝肾疾病以及其他影响生存的疾病的患者； 5.无法耐受内镜下贲门缩窄术的患者； 6.未取得知情同意书的患者。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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