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首页 临床进展 SHR-1210在既往经过治疗的晚期肝细胞癌患者的II/III期临床试验

【CTR20160871】SHR-1210在既往经过治疗的晚期肝细胞癌患者的II/III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20160871

试验状态

已完成

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2016-11-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期肝细胞癌

试验通俗题目

SHR-1210在既往经过治疗的晚期肝细胞癌患者的II/III期临床试验

试验专业题目

PD-1抗体SHR-1210在既往经过治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者中的随机、平行对照、多中心II/III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价PD-1抗体SHR-1210在既往经过治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 220 ；

实际入组人数

国内: 220  ；

第一例入组时间

2016-11-15

试验终止时间

2020-03-03

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：18岁及以上，男女均可；

排除标准

1.已知肝胆管细胞癌和混合细胞癌及纤维板层细胞癌；5年内或同时患有其它活动性恶性肿瘤。已治愈的局限性肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等可以入组；2.准备进行或者既往接受过器官或骨髓移植的患者；3.有临床症状的腹水，即需要治疗性的腹腔穿刺或引流，或Child-Pugh评分＞2；

4.以往6个月之内有消化道出血病史或具有明确的胃肠道出血倾向；如：有出血危险的食道静脉曲张、有局部活动性溃疡病灶、持续大便潜血阳性不可入组；

5.在参加本研究前的28天内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第八一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210002

联系人通讯地址
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