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【ChiCTR2500107033】地塞米松对于硬膜外麻醉剖宫产术后镇痛和恢复的影响，一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

地塞米松对于硬膜外麻醉剖宫产术后镇痛和恢复的影响，一项随机对照试验

试验专业题目

地塞米松对于硬膜外麻醉剖宫产术后镇痛和恢复的影响，一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

在接受硬膜外麻醉的剖宫产产妇中，比较硬膜外注射地塞米松、静脉注射地塞米松与安慰剂对照对硬膜外剖宫产手术后镇痛效果和康复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用计算机生成的随机数字序列进行随机分组，使用区组随机化确保三组样本量均衡。随机序列独立人员生成，与临床研究团队隔离。

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

科室科研经费（项目编号：2023BMP09）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄大于18岁 2: ASA分级I-II级 3: 18.5kg/m2＜BMI＜30kg/m2 4: 拟行硬膜外麻醉剖宫产术；

排除标准

1: 妊娠期高血压 2: 妊娠期糖尿病 3: 对于地塞米松，阿片类药物或局部麻醉药过敏 4: 长期应用类固醇激素；

研究者信息
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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