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【ChiCTR2300076379】纳布啡应用于硬膜外分娩镇痛对罗哌卡因EC50和EC95的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076379

试验状态

尚未开始

药物名称

纳布啡

药物类型

/

规范名称

纳布啡

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

纳布啡应用于硬膜外分娩镇痛对罗哌卡因EC50和EC95的影响

试验专业题目

纳布啡应用于硬膜外分娩镇痛对罗哌卡因EC50和EC95的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较不同剂量纳布啡用于硬膜外分娩镇痛对罗哌卡因EC50和EC95的影响来确定纳布啡硬膜外给药的最低有效浓度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-08

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~40 周岁； 2.足月（≥37 周龄）、单胎； 3.自然分娩； 4.分娩产程潜伏期宫颈扩张 2-5 厘米； 5.宫缩疼痛需要硬膜外分娩镇痛的初产妇； 6.产妇均无电解质紊乱以及感染、免疫、内分泌系统疾病。；

排除标准

1.合并有精神疾病和中枢神经系统疾、肝脏疾病、肾功能异常、心肺功能异常、糖尿病； 2.有严重产科合并症及并发症如先兆子痫和子痫、妊高症、前置胎盘、胎盘早剥； 3.死胎、死产、新生儿畸形； 4.有椎管内麻醉禁忌症； 5.凝血功能异常； 6.近期内服用心血管药物、镇静镇痛药物、激素类药物、抗精神失常药物及抗凝药物； 7.严重血容量不足和血流动力学不稳定以及拒绝参加的孕产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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