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【ChiCTR-IOR-15005921】预示性重症急性胰腺炎早期肠内营养方式探讨 ----经口与经鼻胃管的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15005921

试验状态

正在进行

药物名称

经鼻胃管

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

预示性重症急性胰腺炎早期肠内营养方式探讨 ----经口与经鼻胃管的临床随机对照研究

试验专业题目

预示性重症急性胰腺炎早期肠内营养方式探讨 ----经口与经鼻胃管的临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价经口进食肠内营养治疗预示性重症急性胰腺炎的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-03

试验终止时间

2016-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合急性胰腺炎的诊断,出现以下3条中的2条: ①具有急性胰腺炎特征性症状,持续中上腹痛; ②血清淀粉酶和(或)脂肪酶≥正常值上限3倍: ③急性胰腺炎特征性的影像表现(包括CT或超声或核磁共振检查); (2) 起病48小时内入院; (3) 年龄大于18岁; (4) 符合下列两条之一:APACHⅡ评分≥8分,或腹部CT显示明显的胰周积液; (5) 自愿加入本试验研究,并签署知情同意书。;

排除标准

(1) 临床症状、体征及腹部CT提示明确的胃潴留; (2) 妊娠及哺乳期妇女; (3) 有心、肺、脑、肾等重要脏器严重基础疾病史; (4) 消化系统严重疾病,如肝硬化、食道静脉曲张、消化性溃疡、溃疡性结肠炎、Crohn病,恶性肿瘤等 (5) 长期不良药物史,精神障碍患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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