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首页 临床进展 一代测序技术和三代测序技术在疑难ABO血型鉴定的应用研究——一项多中心临床研究

【ChiCTR2400093508】一代测序技术和三代测序技术在疑难ABO血型鉴定的应用研究——一项多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疑难ABO血型鉴定

试验通俗题目

一代测序技术和三代测序技术在疑难ABO血型鉴定的应用研究——一项多中心临床研究

试验专业题目

一代测序技术和三代测序技术在疑难ABO血型鉴定的应用研究——一项多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

为了更准确的分析ABO亚型发生机制，更及时的为患者提供准确的输血指导，提高输血安全。本研究拟探讨三种方法在ABO亚型检测的相关性及一致性，评估三种方法在ABO亚型中的诊断价值，以期为疑难ABO血型鉴定的待检者获得更准确的ABO血型鉴定结果，为输血和HDFN围产期指导提供参考。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者血清学检测时存在ABO血型正反定型不一致、存在抗原减弱（正定型凝集强度≤3+）、正定型存在混合视野、存在抗体减弱（反定型凝集强度<2+,且增强后不能达3+）者； （2）患者和/或家属理解本研究相关治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）ABO异基因造血干细胞移植后患者； （2）无血清学结果，且无法溯源的患者； （3）其它经研究者判定认为可能混淆研究结果者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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