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【ChiCTR2400091983】AKI-GC 智慧诊疗及肾康复设备的研发和应用临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091983

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

AKI-GC 智慧诊疗及肾康复设备的研发和应用临床研究

试验专业题目

AKI-GC 智慧诊疗及肾康复设备的研发和应用临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究AKI-GC人群AKI-GC智慧诊疗及肾康复设备对肾脏功能保护的有效性，实现基于数据科学驱动、多功能 AKI-GC 智慧诊疗及肾康复设备的研发与推广验证。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用区组随机，由统计专业人员利用 SAS9.4 软件生成随机数字表，据此制作随机信封，复核入排标准的受试者按入组先后顺序依次打开信封根据信封内入组信息分入各组。

盲法

本研究采用评估者盲。入组患者功能障碍的评定由具有资质的专业人员进行评估，评估者不知道分组情况。

试验项目经费来源

科技部

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

老年个体（年龄 60 岁以上），临床诊断 AKI（临床诊断符合美国肾脏病临床实践指南关于 AKI 的诊断标准），同时合并 2 种以上重要脏器的合并症。；

排除标准

年龄小于 60 岁，临床诊断 CKD，严重水肿、肢体缺如、认知功能差不能配合完成相关量表评估的个体、服用甲氰咪胍、磺胺类药物等影响血肌酐水平测定患者、合并骨折、肿瘤的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国康复研究中心

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研究负责人邮编

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