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【ChiCTR2200059622】维生素k2干预老年人夜间腿部痉挛的双盲随机交叉研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

夜间肌肉痉挛

试验通俗题目

维生素k2干预老年人夜间腿部痉挛的双盲随机交叉研究

试验专业题目

维生素k2干预老年人夜间腿部痉挛的双盲随机交叉研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

637000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较老年肌肉痉挛患者使用维生素K2和安慰剂的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

受试者按参加试验时间进行编号，研究员A利用Excel，使用rand函数生成随机序号,然后再按照随机序号分为三组。

盲法

研究者与受试者双盲

试验项目经费来源

个人科研经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.两周内出现2次或2次以上不明原因的痉挛患者； 2.年龄60岁以上。；

排除标准

1.某些代谢性疾病（包括甲状腺功能减退症、血液透析、肌萎缩性侧索硬化症、脊髓灰质炎并发症等）引起的痉挛； 2.患有恶性肿瘤（包括乳腺癌、前列腺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等）； 3.服用利尿剂； 4.腰椎管狭窄症引起的肌肉痉挛； 5.肝硬化需要释放腹水； 6.近期需要进行血液透析； 7.导致有明确原因的抽筋，如低钙血症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

637000

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