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【ChiCTR2300076907】腹腔镜胆囊切除术患者术前焦虑与术后疼痛的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076907

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛，术前焦虑

试验通俗题目

腹腔镜胆囊切除术患者术前焦虑与术后疼痛的相关性研究

试验专业题目

腹腔镜胆囊切除术患者术前焦虑与术后疼痛的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过调查华西医院腹腔镜胆囊切除术患者的术前焦虑水平、术后急慢性疼痛的状况，分析其术前焦虑与术后急、慢性疼痛的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，性别不限； 2.ASA分级I~II级； 3.经B超诊断为慢性胆囊炎、胆囊结石或胆囊息肉，行择期LC手术； 4.术前上腹部VAS疼痛评分0分。；

排除标准

1.慢性疼痛史者或长期服用止痛药者（阿片类或者非甾体类药物）； 2.化脓性胆囊炎或坏疽性胆囊炎； 3.精神病史； 4.有肝、肺、肾或其他器官系统疾病引起的神经精神系统症状； 5.近两周服用过抗精神类药物者； 6.认知功能障碍或缺乏合作，无法完成心理评估； 7.合并胆总管结石、术中行胆总管探查或T管置入； 8.同行其他部位手术； 9.参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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