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【ChiCTR2500095425】再改良无充气锁骨下腔镜甲状腺癌根治术临床效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095425

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单侧甲状腺癌

试验通俗题目

再改良无充气锁骨下腔镜甲状腺癌根治术临床效果分析

试验专业题目

再改良无充气锁骨下腔镜甲状腺癌根治术临床效果分析

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临床试验信息
试验目的

主要目的：与颈部开放手术相比，评价再改良锁骨下腔镜手术的肿瘤学安全性（包括一侧腺叶+峡部切除的切除彻底性，中央区淋巴结清扫数目） 次要目的：评价腔镜术后疼痛和颈前区功能保护；评价切口满意度与美容满意度；评价腔镜的临床效果；估肿瘤复发情况、评价术后生活质量、评估术中安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

77;71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-08

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、所有再改良组病人经术前影像学检查均确定肿瘤位于单侧甲状腺腺叶； 2、病灶最大径<=4cm； 3、所有手术均由同一高年资医师完成。；

排除标准

1、病灶紧邻喉返神经入喉处； 2、PTC原发灶外侵； 3、PTC颈侧区淋巴结转移； 4、中央区淋巴结融合转移的病例； 5、有患侧颈部和甲状腺手术史或颈部放射史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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