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首页 临床进展 结合孕妇遗传背景探索孕期维生素B族代谢谱对GDM的影响及潜在机制研究：一项前瞻性多中心队列研究

【ChiCTR2400085685】结合孕妇遗传背景探索孕期维生素B族代谢谱对GDM的影响及潜在机制研究：一项前瞻性多中心队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085685

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

结合孕妇遗传背景探索孕期维生素B族代谢谱对GDM的影响及潜在机制研究：一项前瞻性多中心队列研究

试验专业题目

结合孕妇遗传背景探索孕期维生素B族代谢谱对GDM的影响及潜在机制研究：一项前瞻性多中心队列研究

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310000

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临床试验信息
试验目的

妊娠期糖尿病（GDM）是指妊娠期首次发生的糖代谢异常，既往研究表明遗传背景与营养环境因素在GDM的发生发展中均扮演重要角色。作为孕期重要营养元素的B族维生素与妊娠期糖代谢之间的关系逐渐得到关注但结论尚不统一。申请人将在前期研究基础上，建立2800名孕妇的前瞻性多中心队列研究，结合红细胞B族维生素代谢谱水平、糖代谢数据、遗传背景、相关表观遗传修饰检测数据，通过该队列精准描述浙江省孕期女性B族维生素水平现状；将孕妇的遗传变异信息与代谢谱信息一并纳入机器学习模型，在充分考量孕妇遗传变异影响的前提下，筛选影响GDM发病风险的特征性B族维生素，以优化孕期补充种类及阈值；并探索妊娠糖尿病发生发展与B族维生素代谢相关的表观遗传修饰机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属妇产科医院

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 自愿进入队列并配合完成相关的随访； ② 年龄20-45岁，妊娠女性； ③ 经B超检查确认宫内妊娠，孕周：≤13周+6天； ④ 单胎；

排除标准

① 有Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病史； ② 怀孕后拒绝测量血糖值； ③ 患有先天性疾病与严重遗传学疾病； ④ 患有严重急、慢性传染性疾病等； ⑤ 曾服用过或正在服用可能干扰糖脂代谢药物者（如苯妥英钠、可的松等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

31000

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