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【ChiCTR2400089187】糖尿病患者足部感染与肾损伤关联的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089187

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病足溃疡

试验通俗题目

糖尿病患者足部感染与肾损伤关联的回顾性队列研究

试验专业题目

探索糖尿病患者足部感染与肾脏损伤的关联 — 一项基于真实世界数据回顾性队列研究

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510120

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临床试验信息
试验目的

探索糖尿病患者足部感染与肾功能损伤的关联，探索糖尿病足部感染患者发生肾损伤的可能危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁且≤80的男性或者女性，符合糖尿病足诊断标准的1型或2型糖尿病患者； 2）目标溃疡必须具有以下特征：a.神经病变/神经缺血导致；b. UT分级0-3级、A-D期，感染分级轻度及以上；；

排除标准

1）使用免疫抑制剂、化疗药物、放疗或全身性皮质类固醇治疗患者； 2）合并有肿瘤及放化疗史（血液系统恶性肿瘤、骨髓瘤性肾病、溶血尿毒综合征、淋巴瘤、白血病、免疫球蛋白沉积性肾病）； 3）CD4＜200/mm3的HIV患者； 4）泌尿系统梗阻性疾病史或可能导致梗阻的情况； 5）肾小球肾炎、间质性肾炎、肾脏淀粉样变性、多囊肾慢性肾衰竭、入院前1周使用经肾脏代谢或肾毒性药物； 6）风湿免疫性疾病（如狼疮）； 7）随访数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

510120

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