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首页 临床进展 基于VAS疼痛评分的运动康复对膝骨关节炎患者心肺适能的影响

【ChiCTR2300071797】基于VAS疼痛评分的运动康复对膝骨关节炎患者心肺适能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071797

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于VAS疼痛评分的运动康复对膝骨关节炎患者心肺适能的影响

试验专业题目

基于VAS疼痛评分的运动康复对膝骨关节炎患者心肺适能的影响

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临床试验信息
试验目的

探究基于VAS疼痛评分的运动康复方案对膝骨关节炎患者心肺适能、膝骨关节炎症状、活动能力、平衡、超声影像、生活质量、运动依从性和安全性等方面的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一位没有参与试验的调查员准备了一份计算机生成的随机数清单，将用于按1:1的比例将参与者分配到对照组和VAS组。随机化是使用3个区块大小进行的。

盲法

被分配到干预组的参与者知道所分配的组别，结果评估员和数据分析员将对分配不知情。

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-15

试验终止时间

2023-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>60周岁，性别不限； 2.符合《中国骨关节炎诊疗指南（2021 年版）》骨关节炎诊断标准； 3.患有膝骨关节炎6个月以上； 4.膝关节痛必须来源于胫股关节而非髌股关节； 5.受累膝关节X线Kellgren-Lawrence分级≥2级； 6.体重指数(BMI):18.5kg/m2≤BMI<28kg/m2； 7.同意参与本研究； 8.必须签署知情同意书。；

排除标准

1. 运动治疗的绝对禁忌症； 2. 类风湿等炎性关节炎； 3. 韧带损伤所致关节不稳定； 4. 在过去30天内接受过关节内皮质类固醇注射； 5. 曾接受过关节置换术； 6. 可能影响3个月预后的合并症； 7. 患有严重精神心理疾病； 8. 近3个月参与了膝骨关节炎运动治疗项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

410008

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