CTR20242656
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酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液
化学药
酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液
2024-08-02
企业选择不公示
用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管收缩（包括慢性支气管炎和肺气肿）的长期维持治疗
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液III期验证性临床
一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究，评估酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性
310018
主要目的： 评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性。 次要目的： 观察酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 224 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄35-80周岁（含边界值）的中国男性或女性；
请登录查看1.临床诊断为除 COPD 外的其它慢性呼吸系统疾病[如哮喘、活动性肺结核、肺癌、支气管扩张症、结节病、严重的肺动脉高压、间质性肺病（如肺纤维化）、囊性纤维化、α1-抗胰蛋白酶缺乏症、闭塞性细支气管炎或其他活动性肺脏疾病]；
2.访视1至随机前发生AECOPD、肺炎、急性上呼吸道或下呼吸道感染者；
3.既往有肺叶切除史，或筛选前12个月内接受肺减容术者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
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