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CTR20211924
已完成
酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液
化药
酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液
2021-08-03
企业选择不公示
慢性阻塞性肺疾病
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床研究
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
211100
以安慰剂作对照,评价酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ;
国内: 240 ;
2022-01-24
2023-01-09
否
1.75周岁≥年龄≥35周岁,性别不限;2.根据2020版GOLD指南诊断为COPD的患者;3.在基线访视(V1)之前,在过去1年中COPD 急性加重≤1次,无因急性加重住院;
请登录查看1.疑似对以下任一物质过敏,或者具有应用以下任一物质的禁忌症,包括:试验药物(阿福特罗)、急救药物(沙丁胺醇)、试验药物或急救药物中所含的成分;
2.除COPD外的哮喘或其它慢性呼吸系统疾病(例如:经CT诊断的支气管扩张症、囊性肺纤维化等);
3.入选前30天内出现危及生命/不稳定的呼吸困难;需要定期或长期氧疗者;
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