CTR20211924
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酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液
化学药
酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液
2021-08-03
企业选择不公示
慢性阻塞性肺疾病
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床研究
酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究
211100
以安慰剂作对照，评价酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液长期维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
2022-01-24
2023-01-09
否
1.75周岁≥年龄≥35周岁，性别不限；2.根据2020版GOLD指南诊断为COPD的患者；3.在基线访视（V1）之前，在过去1年中COPD 急性加重≤1次，无因急性加重住院；
请登录查看1.疑似对以下任一物质过敏，或者具有应用以下任一物质的禁忌症，包括：试验药物（阿福特罗）、急救药物（沙丁胺醇）、试验药物或急救药物中所含的成分；
2.除COPD外的哮喘或其它慢性呼吸系统疾病（例如：经CT诊断的支气管扩张症、囊性肺纤维化等）；
3.入选前30天内出现危及生命/不稳定的呼吸困难；需要定期或长期氧疗者；
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100029
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