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【ChiCTR2200064097】聚乙二醇制剂清肠后的恢复方法探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠镜检查

试验通俗题目

聚乙二醇制剂清肠后的恢复方法探究

试验专业题目

聚乙二醇制剂清肠后的恢复方法探究

申办单位信息
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214122

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临床试验信息
试验目的

了解结肠镜的不良反应及其过程中肠道菌群的变化后，通过干预使机体更快更好地恢复，并在后续收集粪便样本来了解这些症状的缓解情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

区组随机：根据受试者进入研究的时间顺序，将其分成内含相等例数的若干区组或亚组，然后区组内的受试者被随机分配至不同的组别。

盲法

none

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 32122067 and 32021005）

试验范围

/

目标入组人数

30;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.BMI处于正常范围，正常范围是18.5 - 24； 2.没有严重的胃肠道疾病，如胃肠道癌症、胃肠道细菌感染等（轻微肠胃炎、消化不良等除外）； 3.近1个月未使用益生菌类药物。；

排除标准

1.未能按时提供样本； 2.近期参与了其他临床实验； 3.怀孕； 4.入组期间进行重大手术； 5.研究者认为不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学

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研究负责人邮编

214122

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