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【ChiCTR2300077197】基于多模态融合系统在预测乳腺癌新辅助化疗后腋窝淋巴结反应中的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于多模态融合系统在预测乳腺癌新辅助化疗后腋窝淋巴结反应中的预测价值

试验专业题目

基于多模态融合系统在预测乳腺癌新辅助化疗后腋窝淋巴结反应中的预测价值

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临床试验信息
试验目的

本研究拟基于放射学、病理学和临床信息构建一个融合的多模态系统预测新辅助化疗后乳腺癌患者的腋窝淋巴结的化疗反应，以指导患者的个性化治疗方案的制订。为了评估多模态系统的泛化性能，本研究利用本院的数据回顾性地开发模型，在本院及外部医院环境中进行验证；为了评估多模态下系统的临床实用性，在前瞻性环境中进行验证。本研究为乳腺癌患者后续方案的制定提供一定的指导作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

前瞻性实验，无需随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.活检证实为浸润性乳腺癌伴同侧ALN转移; 2.患者在入组时应有足够的血液学、肝脏和肾脏功能; 3.纳入的患者计划接受标准NAC治疗，然后接受ALND;正在接受或已完成等待手术的标准NAC的患者也将被视为符合条件; 4.腋窝淋巴结病理NAC反应(pCR或非pCR)证实; 5.MRI及活检全切片成像(WSI);NAC前2周内行MRI和活检; 6.NAC及手术期间无其他肿瘤发生。；

排除标准

1.有放化疗、手术或恶性肿瘤史; 2.患者接受非标准治疗或未完成NAC方案; 3.未行手术或术后病理结果不完整; 4.缺乏临床资料、MRI图像和WSI分析需求; 5.MRI图像或WSI质量不足; 6.多灶性、双侧或隐匿性乳腺癌患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

烟台毓璜顶医院

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