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【ChiCTR2200060249】超声评估体外膈肌起搏器在慢阻肺治疗中膈肌变化情况的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200060249

试验状态

正在进行

药物名称

体外膈肌起搏器,超声

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

超声评估体外膈肌起搏器在慢阻肺治疗中膈肌变化情况的临床研究

试验专业题目

超声评估体外膈肌起搏器在慢阻肺治疗中膈肌变化情况的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

尝试体外膈肌起搏技术通过辅助加强膈肌运动提高慢阻肺患者膈肌的耐力、活动能力和弹性,进而改善慢阻肺患者的临床症状、改善预后

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

80;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-15

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2.诊断基于病史、临床症状和肺功能测试,符合 2022 年 GOLD 慢阻肺全球倡议指南诊断标准; 3.签署知情同意书。;

排除标准

1.任何其他呼吸道疾病,包括近 30 天内呼吸道感染; 2.胸膜和腹膜疾病,如胸膜炎、胸膜肿瘤等; 3.肝脏疾病,如肝炎、脂肪肝、肝肿物等; 4.脑部疾病,如脑卒中、脑肿物等; 5.神经或肌肉疾病,如膈肌麻痹、膈疝、肌无力等; 6.严重慢性消耗性疾病,如恶性肿瘤; 7.体内有植入式电子设备,如心脏起搏器等; 8.近三月内胸腹部手术史或其他有创操作史; 9.体重指数(BMI)<18 或>35 kg/m2; 10.受试者存在精神疾病或不适合本研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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