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【ChiCTR2100046256】基于BOLD-fMRI探索柴胡疏肝散抗抑郁神经回路的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046256

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早泄共抑郁

试验通俗题目

基于BOLD-fMRI探索柴胡疏肝散抗抑郁神经回路的研究

试验专业题目

基于BOLD-fMRI探索柴胡疏肝散抗抑郁神经回路的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价柴胡疏肝散治疗早泄共抑郁疾病的疗效以及探索其调控机制、寻找与此相关的子网络及关键脑区。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

分层区组随机法（由本院统计专业的老师生成的随机序列）。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏省中医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述西医诊断及中医辨证标准； 2.18～45周岁； 3.初中及以上文化程度； 4.汉族； 5.右利手； 6.稳定性伴侣6月以上； 7.IIEF-5评分>21分； 8.8分≤HAMD评分≤17分。；

排除标准

1.合并其他性功能障碍； 2.配偶有性功能障碍； 3.系统性疾病，合并严重躯体疾病，如心血管、肝、肾、内分泌、造血、神经系统疾病和过去6个月内有药物/酒精或物质滥用史以及长期服抗精神病药物史或精神障碍性疾病； 4.入组前半个月内曾服用影响射精功能的药物； 5.目前正在参加，或在过去30天内退出了另一项与本研究不相容的临床研究； 6.磁共振检查禁忌者； 7.有自杀倾向者； 8.近三月内有生育要求的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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