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首页 临床进展 基于痰毒理论评价中医药防治肺结节的一项前瞻、多中心、单臂、非干预性的真实世界研究

【ChiCTR2300074851】基于痰毒理论评价中医药防治肺结节的一项前瞻、多中心、单臂、非干预性的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074851

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

基于痰毒理论评价中医药防治肺结节的一项前瞻、多中心、单臂、非干预性的真实世界研究

试验专业题目

基于痰毒理论评价中医药防治肺结节的一项前瞻、多中心、单臂、非干预性的真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

1. 在真实性世界中，明确肺结节的中医证候规律和癌变关键节点的核心病机； 2. 构建具有中西医结合特色的多模态肺结节良恶性诊断模型。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州中医药大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-80岁，性别不限； 2. 经胸部CT（平扫、增强、PET-CT）发现肺部结节(长径≦3cm)，且符合单发或多发肺结节诊断标准者； 3. 受试者无重要器官的功能障碍，血常规、肝、肾、心脏功能正常； 4. 患者签署知情同意书，自愿接受随访，依从性良好。；

排除标准

1. 经专科医师评估处于肺部疾病急性期者； 2. 无法提供完整基线资料者； 3. 无法配合随访或严重精神疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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