ChiCTR2200055168
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阿普唑仑
化药
阿普唑仑
2022-01-02
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肠易激综合征
阿普唑仑对肠易激综合征颅脑合并失眠患者 fMRI 特征影响及其与病理生理关联分析：一项单中心、开放标签、随机对照试验
阿普唑仑对肠易激综合征颅脑合并失眠患者 fMRI 特征影响及其与病理生理关联分析：一项单中心、开放标签、随机对照试验
430022
阿普唑仑组与安慰剂对照相比，颅脑fMRI特征改变情况。
随机平行对照
上市后药物
统计专家根据“临床研究随机化方案”对试验用药进行随机编码。试验用药随机编码为受试者唯一识别码。受试者必须自始至终处于盲态。采用分层区组随机方法。
开放
自筹
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30
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2021-09-01
2023-08-01
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1.诊断为IBS（罗马III标准）的18岁及以上并小于65岁的成人患者； 2.筛选前 2 年内曾在三级医院进行过肠镜检查，且保留检查报告单； 3.能够理解并接受本研究方案，自愿签署知情同意书者。；
请登录查看1.额外的磁共振相关排除标准包括幽闭恐怖症和铁磁植入物； 2.有心脏起搏器或植入式心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备的患者； 3.妊娠者或者研究期间不能有效避孕者； 4.需长期服用免疫抑制剂、糖皮质激素、阿片类药物、抗抑郁药或抗焦虑药；或者酒精或非法药物以及其他有可能影响研究的药物； 5.其他会引起颅脑磁共振变化的疾病如脑出血、脑梗死； 6.既往明确诊断患有消化系统器质性疾病者，如炎症性肠病、肠结核、肠道息肉（息肉＜ 0.5cm 仍可加入）、肠道憩室、肠道肿瘤等，或者目前仍合并消化 性溃疡、感染性腹泻等； 7.甲状腺功能亢进症、糖尿病、重症肌无力等可能形象胃肠道功能的全身疾病； 8.既往明确诊断患有与肠易激综合征症状相似的疾病者，如嗜酸性粒细胞肠炎、显微镜下 结肠炎（包括胶原性结肠炎和淋巴细胞性结肠炎）、乳糖不耐受、吸收不良综合征等； 9.既往有消化系统手术史（阑尾切除术和肠息肉切除术除外），比如胆囊切除术等； 10.存在严重精神疾患或语言障碍，不能够充分理解本研究及签署知情同意书； 11.研究者认为存在不适合本研究的其他情况。；
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