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【ChiCTR1800019866】胆道闭锁Nomogram诊断模型建立及多中心临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道闭锁

试验通俗题目

胆道闭锁Nomogram诊断模型建立及多中心临床验证

试验专业题目

胆道闭锁Nomogram诊断模型建立及多中心临床验证

申办单位信息
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联系人邮编

201102

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临床试验信息
试验目的

探索建立基于多项临床指标的Nomogram诊断模型，并进行前瞻性多中心外部验证。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

院内基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、梗阻性黄疸拟行手术患儿； 2、年龄30-120d； 3、出生时胎龄≥36周，男女不限； 4、入选时体重≥2kg。；

排除标准

1、存在已知的免疫缺陷； 2、存在溶血性黄疸，即出生4周内间接胆红素 ≥ 85.5μmol/L (5mg/dL)，或出生4-8周间接胆红素 ≥ 119.7μmol/L (7mg/dL)； 3、患儿母亲患人类免疫缺陷疾病，或HBsAg阳性，或丙肝病毒阳性； 4、合并其他感染（如单纯疱疹病毒、弓形虫等）； 5、合并全身其他系统严重疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院

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研究负责人邮编

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