ChiCTR2200060784
尚未开始
硫辛酸注射液
化学药
硫辛酸注射液
2022-06-11
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脓毒症
硫辛酸治疗脓毒症合并心肌损伤的研究
硫辛酸注射液治疗脓毒症并发心肌损伤的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究
评价硫辛酸注射液治疗脓毒症并发心肌损伤患者的有效性和安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用临床试验中央随机化系统，筛选合格受试者按照进入研究中心的时间先后顺序，以1:1的比例随机分配到试验组和对照组。
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上海急危重症临床医学中心 21MC1930400
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110
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2022-09-01
2024-11-30
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1. 确诊脓毒症（根据《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南2018》）患者，且高敏肌钙蛋白（hs-cTnT）升高超过正常值上限的第99百分位数，同时合并N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）＞450 ng/L（18-49岁）；＞900 ng/L（50-74岁）；＞1200 ng/L（肾小球滤过率＜60 mL/min）（根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》）； 2. 18岁≤年龄＜75岁； 3. 患者及家属自愿参与本项研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.自满足所有纳入标准超过72小时后； 2.既往有心脏疾病的，如心肌梗死、冠心病、先天性心脏病、心肌病、瓣膜病、心胸外科手术后、CRP或电复律后； 3.存在其他可能威胁生命的严重疾病，如各种晚期癌症、终末期肾衰竭（以前依赖透析）、严重慢性肝损害（Child-Pugh C类）； 4.预期生存期＜24小时； 5.已知或估计将采取有限制的治疗决定（如不尝试复苏或不行机械通气/透析）； 6.正在参加其他药物临床试验患者； 7.孕妇或哺乳期的女性； 8.对硫辛酸或相似药物（B族维生素类）过敏患者，既往应用硫辛酸推荐剂量不耐受患者； 9.使用免疫抑制剂或正在进行放化疗的肿瘤患者。；
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药品研发
市场与准入
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