【ChiCTR2300073611】基于步态分析、肌骨超声，手法治疗对全膝关节置换术围手术期快速康复临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300073611

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于步态分析、肌骨超声，手法治疗对全膝关节置换术围手术期快速康复临床研究

试验专业题目

基于步态分析、肌骨超声、手法治疗对全膝关节置换术围手术期“骨错缝，筋出槽”、“骨正筋结”，“骨正筋柔”状态的量化研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨手法治疗在TKA术后快速康复中的作用。通过X光测量、步态分析，膝关节肌群超声剪切波弹性成像（SWE），对全膝关节置换术（TKA）围手术期“骨错缝，筋出槽”、“骨正筋结”、“骨正筋柔”状态指标量化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者按1:1:1比率使用电脑随机产生随机序号

盲法

单盲法，评估者设盲

试验项目经费来源

广东省中医院中医药科学技术研究专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-17

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合美国风湿病协会(ARA)发布的《膝关节骨性关节炎的诊断标准》中诊断标准中诊断为 OA（膝关节骨性关节炎）； 2.性别不限，年龄在50岁到75岁之间，接受单侧人工全膝关节表面置换手术患者； 3.所有患者均由同一手术组医生完成，选择同一款假体、气管插管麻醉方式； 4.自愿加入本试验，并且签署知情同意书； 5.病人依从性好，同意配合治疗和锻炼，并且能够坚持完成整个治疗过程者。；

排除标准

1.患有精神病史，语言沟通能力较差、治疗不合作者； 2.术后出现伤口愈合不良、感染、坏死等严重并发症不能配合完成整个试验者； 3.伴有严重的心脑血管疾病、心肺或血液系统疾病等严重内科疾患者； 4.合并有外周神经损伤、中枢神经损伤、髋关节疾患、腰椎间盘突出症、强直性脊柱炎等疾病影响步态者； 5.全身情况较差暂无法接受系统检查患者； 6.主刀医师认为手术过程不理想，术后影响学判断因骨性因素伸直功能难以恢复者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省中医院

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