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【ChiCTR1800018408】覆膜支架及单纯球囊扩张治疗人工血管动静脉内瘘失功的对比研究:基于病历记录的分析

基本信息
登记号

ChiCTR1800018408

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾衰竭

试验通俗题目

覆膜支架及单纯球囊扩张治疗人工血管动静脉内瘘失功的对比研究:基于病历记录的分析

试验专业题目

覆膜支架及单纯球囊扩张治疗人工血管动静脉内瘘失功的对比研究:基于病历记录的分析

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析评价球囊扩张后置入覆膜支架与单纯球囊扩张治疗人工血管动静脉内瘘失功的临床效果

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

中日友好医院

试验范围

/

目标入组人数

23;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-14

试验终止时间

2018-10-14

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄34-85岁,前臂或者上臂人工血管动静脉内瘘;(2)人工血管动静脉内瘘建立时间至少1月,并且至少完成了1次有效透析;(3)由于人工血管动静脉内瘘内狭窄或者继发血栓形成导致无法进行透析;(4)数字减影血管造影(DSA)显示人工血管静脉吻合口或穿刺点部位狭窄>50%。;

排除标准

(1)人工血管动静脉内瘘尚未完成过有效透析;(2)存在人工血管动静脉内瘘感染;(3)人工血管静脉吻合口活穿刺点部位未见明显狭窄。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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