ChiCTR2500100246
尚未开始
/
/
/
2025-04-07
/
/
直肠癌
术前放疗后低位直肠癌改良拖出术与结肛吻合联合预防性造口术的随机对照研究
术前放疗后低位直肠癌改良拖出术与结肛吻合联合预防性造口术的随机对照研究
评估不同手术术式对低位直肠癌术前放疗患者吻合口漏发生率的影响，重点比较传统术式与新的手术方式在减少吻合口漏并发症方面的效果。
随机平行对照
其它
随机分组的时间选择在术前放疗完成且计划手术的时候。研究采用分层区组随机化，按照参与的5个中心分成5个区组，在每个区组内采用1：1的比例随机分配到试验组和对照组。分层的因素选择为1）肿瘤下缘距离肛缘的长度，单位cm；2）肿瘤病理T分期。
对分析人员设盲
无
/
108
/
2025-02-01
2029-03-31
/
1.年龄18-80岁之间的患者； 2.病理证实为直肠腺癌、粘液腺癌、印戒细胞癌 3.肿瘤距离肛缘 ≤ 7cm，或距离齿状线 ≤ 5cm； 4.接受术前放化疗的患者，完成治疗后经讨论符合手术切除标准； 5.接收术前放化疗后，影像学（MRI/CT）评估分期为ycT0-3N0-2M0； 6.术前临床联合影像的分期中评估为M1a期，但转移灶可同期或者分期切除时，原发直肠病灶手术可纳入研究； 7.具备良好的肛门括约肌功能，Wexner失禁评分 ≤ 5分； 8.预计可进行保肛手术，适合接受吻合口重建手术； 9.患者及家属了解研究内容，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.影像学显示肿瘤侵犯外括约肌、肛提肌或耻骨直肠肌（按照肛管癌分期为T4期）； 2.术前临床联合影像评估为M1b-M1c期； 3.既往有盆腔放疗史或其他恶性肿瘤病史； 4.有严重基础疾病（心、肝、肾功能不全等），ASA评分≥3； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.患者存在精神疾病或依从性差，无法完成随访。；
请登录查看四川大学华西医院
/
四川大学华西医院的其他临床试验
- 老年患者住院相关性失能的发生机制及多组分干预研究
- 莫扎特音乐调控抑郁的临床疗效与机制研究
- 基于康复云平台的老年运动认知风险综合征患者个性化康复干预研究：一项随机对照试验
- 基于光声成像与多模态超声的移植肾功能及预后评估体系构建的前瞻性临床研究
- 混合现实导航系统引导下的血肿清除术治疗自发性脑出血患者的效果分析
- 一项评估NRT6003注射液在不可手术切除的肝细胞癌患者中局部给药后药代动力学、体内分布及安全性的临床药理研究
- 聚维酮碘（PI）溶液清除蛋白沉积物效果的比较研究
- TI调控戒瘾的临床疗效与机制研究
- 基于机器学习的膝骨关节炎个体化康复处方推荐模型的构建与验证
- 基于TCCS的多模态监测在急性脑损伤脑保护全流程应用
- 免疫诱导的炎症性皮肤病队列建立及基于队列的研究方案
- SBK001注射液在痰液黏稠、排痰困难的下呼吸道疾病试验参与者中III期临床试验
- FIBRONEER-ACT：一项旨在检测那米司特是否对存在疾病进展风险的纤维化间质性肺疾病患者有帮助的研究
- 一项在健康参与者中评估苯妥英和克拉霉素对YMI024药代动力学影响的药物相互作用研究
- 含5%泛醇和羟基积雪草苷的修护霜治疗痤疮炎症后红斑的单中心双盲随机对照临床研究
- 配戴正负离焦复合点扩散光学镜片延缓儿童近视有效性的随机、对照临床研究
- PD-1/L1抑制剂一线治疗晚期NSCLC及进展后治疗模式与临床结局分析： 一项真实世界的前瞻性研究
- CAStem细胞注射液治疗急性移植物抗宿主病的Ⅲ期临床试验
- 临床评估应用示范及动态同步触发跟踪算法的研究方案
- NRT6003注射液联合靶向药物和免疫检查点抑制剂治疗不可切除肝细胞癌的安全性和有效性研究：一项前瞻性、开放、单臂的探索性研究
四川大学华西医院胃肠外科的其他临床试验
- II-III期结直肠癌术后血浆SEPTIN9甲基化状态对预后动态预测的前瞻性研究
- 术前放疗后低位直肠癌改良拖出术与结肛吻合联合预防性造口术的随机对照研究
- 噪声优化的双能CT虚拟单能量成像技术在结直肠癌肝转移灶中的诊断价值——前瞻性诊断试验
- 中低危险度II/III期直肠癌新辅助化疗早期判断病理疗效准确性的前瞻性、非劣效、随机对照研究
- 基于高通量测序探索晚期结直肠癌患者化疗敏感性位点
- 腹腔镜经括约肌间切除术（ISR）与经肛提肌外腹会阴联合切除术（ELAPE）在极低位直肠癌治疗中的疗效及生存质量的前瞻性临床对照研究(单中心)
- 快速流程理念下远端胃癌根治术后早期停止胃肠减压的研究
- 超声刀与单极电刀在胃癌D2根治术中的临床应用及成本-效果分析——前瞻性多中心随机对照研究
- 残胃-空肠双通道吻合与管状胃在近端胃切除术后的应用-前瞻性随机对照研究
- 空肠储袋对根治性全胃切除Roux-en-Y重建术后生活质量的影响——多中心随机对照试验（WCGCC-1202）
- 新辅助放化疗联合手术应用于结直肠癌患者的临床效果研究
- 快速流程模式下大肠癌患者术后近、中期生存质量的前瞻性研究
- 快速流程模式下免疫营养治疗对结直肠癌术后加速康复的研究
- 远端胃癌根治术Billroth-I式与Roux-en-Y式重建术后生活质量比较的前瞻性随机对照试验
- 直肠癌围手术期免疫调节治疗预防术后复发的应用基础研究
- 快速流程对结直肠外科患者的临床效果及安全性评估
- 微创化小切口结直肠癌根治手术的临床效果及安全性
- 结直肠癌患者术前辅助营养支持对于术后康复的影响
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-28
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10