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首页 临床进展 II-III期结直肠癌术后血浆SEPTIN9甲基化状态对预后动态预测的前瞻性研究

【ChiCTR2500107774】II-III期结直肠癌术后血浆SEPTIN9甲基化状态对预后动态预测的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

II-III期结直肠癌术后血浆SEPTIN9甲基化状态对预后动态预测的前瞻性研究

试验专业题目

II-III期结直肠癌术后血浆SEPTIN9甲基化状态对预后动态预测的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：血浆 Septin9 甲基化变化状态与 II-III 期结直肠癌患者 3 年无病生存期（DFS）的相关性； 2.次要研究目的 ：血浆 Septin9 甲基化状态与 OS、复发模式相关性； 血浆 Septin9 甲基化状态在术后 1 年的变化规律； 血浆 Sepint9 甲基化状态与 CEA 和 CT 影像的特点关系。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川华西数康生物医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理确诊的 II-Ⅲ期结直肠癌研究参与者； 2.接受根治性手术（R0 切除）； 3.年龄 18-80 岁，无其他恶性肿瘤病史； 4.基本信息完整，包括：性别、年龄、家族史等； 5.能配合完成 Septin9、CEA、CT 检测； 6.签署知情同意书且能接受长期随访；；

排除标准

1.术前接受新辅助放化疗（避免治疗对甲基化状态的影响）； 2.合并严重肝肾功能不全或其他影响生存的慢性疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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