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【ChiCTR1800017512】腹腔镜经括约肌间切除术（ISR）与经肛提肌外腹会阴联合切除术（ELAPE）在极低位直肠癌治疗中的疗效及生存质量的前瞻性临床对照研究(单中心)

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

腹腔镜经括约肌间切除术（ISR）与经肛提肌外腹会阴联合切除术（ELAPE）在极低位直肠癌治疗中的疗效及生存质量的前瞻性临床对照研究(单中心)

试验专业题目

腹腔镜经括约肌间切除术（ISR）与经肛提肌外腹会阴联合切除术（ELAPE）在极低位直肠癌治疗中的疗效及生存质量的前瞻性临床对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估腹腔镜ISR术与腹腔镜ELAPE术在新辅助放化疗后的极低位直肠癌（距肛缘≤5cm）治疗中的疗效及生存质量

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

无随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄 18-70岁；病理诊断确诊直肠癌； (2)肿瘤下缘距肛≤5cm； (3)术前肿瘤分期cT1-2N1-2M0, cT3-4N0-2M0； (4)接受长程新辅助放化疗（2×25Gy）后的患者；

排除标准

(1)远处转移； (2)新辅助治疗后不敏感； (3)肛门外括约肌、肛提肌受侵； (4)无法行根治性切除； (5)孕妇； (6)严重心肺合并症。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院胃肠外科

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