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【ChiCTR-OPC-15006846】巨大胃肠间质瘤术前伊马替尼治疗有效血药浓度的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15006846

试验状态

尚未开始

药物名称

伊马替尼

药物类型

/

规范名称

伊马替尼

首次公示信息日的期

2015-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠间质瘤

试验通俗题目

巨大胃肠间质瘤术前伊马替尼治疗有效血药浓度的临床研究

试验专业题目

巨大胃肠间质瘤术前伊马替尼治疗有效血药浓度的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

监测巨大胃肠间质瘤患者术前服用伊马替尼的有效血药浓度，并结合其临床疗效，综合分析此类患者的有效血药浓度与临床疗效的关系，从而合理指导临床个体化治疗。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-15

试验终止时间

2017-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.腹部CT提示腹腔肿瘤巨大（最大直径≥10cm）。2.经CT或超声引导下穿刺并组织学证实为GIST者，年龄范围为18-80岁。3.术前服用伊马替尼者。4.纳入患者服药时间不少于28日。5.研究方案通过各伦理委员会批准并签署临床研究伦理批件，患者知情，自愿签署知情同意书者。；

排除标准

1.一经诊断为巨大GIST即行手术治疗者。2.孕妇或对伊马替尼过敏者。3.服药不规则，服药时间少于28日。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院胃肠外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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