ChiCTR2400083678
尚未开始
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2024-04-30
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偏头痛
慢性致残性偏头痛转化机制与早期预警干预体系建立
慢性致残性偏头痛转化机制与早期预警干预体系建立
1. 通过多中心、大样本、前瞻性偏头痛专病队列，寻找、描绘并定义中国慢性致残性偏头痛转化的患者群。 2. 通过多维度的偏头痛队列及数据库，利用人工智能的方法，精准识别并预测偏头痛慢性及难治性转化的核心危险因素，为早期干预提供着手点及科学依据，并将其体系化。
队列研究
探索性研究/预试验
无
无
2024年重庆市科卫联合医学科研项目
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140;2260;600
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2024-01-01
2026-12-31
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第一部分：偏头痛临床队列及生物样本库的建立 1) 年龄18-60岁，右利手； 2) 符合《国际头痛疾病分类》第 3 版中关于EM或者CM的诊断标准； 3) 患者的头痛病程大于1年以上； 4) 患者及患者委托人理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本试验，并书面签署知情同意书； 5) 受试者能够阅读、理解和完成研究调查问卷和头痛日记。 第二部分：基于真实世界的偏头痛慢性转化的多维度特征及临床诊疗现状 在第一部分所建立的队列基础上，纳入以下患者： 1）患有偏头痛且符合预防治疗指征，如每月2次以上的偏头痛发作、急性期治疗无效或不能耐受等的患者； 2）偏头痛慢性转化患者，即在随访过程中发作性偏头痛稳定转化为慢性偏头痛的患者。 第三部分：偏头痛慢性转化预警及早期干预选择的因果机器学习模型的建立及推广 患者纳入标准同第二部分；
请登录查看第一部分：偏头痛临床队列及生物样本库的建立 排除标准 1) 存在精神类疾病、自杀倾向、严重认知障碍患者； 2) 不能配合随访、记录头痛日记或拒绝入组的患者； 3) 拒绝签署知情同意书的患者。 第二及第三部分在第一部分基础上进行。 接受磁共振扫描患者的额外排除标准 1) 近 1 个月使用头痛预防性治疗药物； 2) 扫描前12小时服用止痛药、镇静剂、安眠药、咖啡、酒精等影响精神状态的药物； 3) 伴有其它类型的慢性疼痛或感觉异常状态、颅脑外伤史、颅脑手术史、严重精神心理疾病； 4) 伴有高血压病、糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑血管病等系统性疾病病史需长期服药； 5) 接受磁共振扫描会对患者产生风险的情况，如体内安装心脏起搏器、人工金属心脏瓣膜、电子耳蜗、各种药物泵、金属异物、脑内动脉瘤夹、冠脉支架、各种血管内支架和滤器、各种人工关节及假体、金属内固定器、假牙、带有金属的烤瓷牙，正畸矫形器等； 6) 处于妊娠或哺乳状态； 7) 患有幽闭恐惧； 8) 颅脑影像学检查有病变的患者（如严重的缺血灶、囊肿等）； 9) 其他不适合本研究的情况。；
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