ChiCTR2100045050
正在进行
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化药
盐酸苯达莫司汀
2021-04-04
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血液系统疾病
苯达莫司汀替代氟达拉滨的PTCY预处理方案用于单倍体造血干细胞移植的前瞻性研究
苯达莫司汀替代氟达拉滨的PTCY预处理方案用于单倍体造血干细胞移植的前瞻性研究
1.观察苯达莫司汀代替氟达拉滨的预处理方案用于单倍体造血干细胞移植的治疗效果； 2.观察实验组及对照组的无疾病进展时间（DFS）及总生存时间（OS）; 3.观察实验组及对照组的毒副反应/并发症情况。
随机平行对照
探索性研究/预试验
计算机随机
未说明
重庆市社会事业与民生保障科技创新专项（cstc2017shmsA130084）
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20
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2021-04-01
2023-02-28
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1.原发血液病包括急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓细胞白血病、慢性淋巴细胞白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征，具备异基因造血干细胞移植适应症； 2.年龄18-65岁，性别和种族不限； 3.自愿受试，签署知情同意书； 4.ECOG评分≤2分。；
请登录查看1.受试者存在活动性感染，如乙肝、结核等； 2.受试者主要脏器功能受损：伴严重心脏功能不全，心脏射血分数EF低于60%者，或严重心律失常，研究者评价不能耐受治疗者；伴严重肺功能不全（阻塞性和或限制性通气障碍），研究者评价不能耐受治疗者；伴严重肝功能受损，肝功能指标（ALT、TBIL）大于正常值上限（ULN）3倍以上，研究者评价不能耐受治疗者；伴严重肾功能不全，肾功能指标（Cr）大于正常值上限（ULN）2倍以上，或24小时尿肌酐清除率Ccr低于50ml/min，研究者评价不能耐受治疗者； 3.妊娠、哺乳期妇女和不愿采取避孕措施的育龄患者； 4.存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案； 5.合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 6.无法保证完成必须的治疗计划和随访观察的患者； 7.研究者判断受试者无法依从研究要求。；
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