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【ChiCTR2100047620】一项益生菌与肿瘤患者的焦虑抑郁情况的相关性的回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047620

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

一项益生菌与肿瘤患者的焦虑抑郁情况的相关性的回顾性队列研究

试验专业题目

一项益生菌与肿瘤患者的焦虑抑郁情况的相关性的回顾性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过分析肠道微生态制剂对肿瘤患者焦虑及抑郁的发生情况的影响，评价肠道微生态制剂的应用在肿瘤患者的抑郁症预防中是否具有积极意义，为临床对肿瘤患者抑郁症的早期干预提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机临床研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (No. 81803501), 浙江省自然科学基金 (No. LQ18H310001)等

试验范围

/

目标入组人数

190;82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-21

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄介于18-70周岁，男女不限； 2.被诊断为肿瘤； 3.使用肠道微生态制剂，主要包括米雅片、复方嗜酸乳杆菌片、美常安胶囊、培菲康胶囊、莫沙必利及伊托必利等； 4.ECOG评分0分或1分； 5.患者能进行正常交流和沟通，具有至少小学文化水平，能理解日常表达。；

排除标准

1.预期寿命低于6个月； 2.有精神障碍史、认知障碍史、或无法对事物作出正常判断者； 3.有明显脑转移症状； 4.肠道微生态制剂累计使用时间低于1周； 5.研究者判断为不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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