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【ChiCTR1800018665】妊娠对VHL病相关肿瘤发生和进展的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

VHL疾病

试验通俗题目

妊娠对VHL病相关肿瘤发生和进展的影响

试验专业题目

妊娠对VHL病相关肿瘤发生和进展的影响

申办单位信息
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联系人邮编

100034

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临床试验信息
试验目的

观察VHL病患者在妊娠期VHL相关肿瘤的发生和发展过程，探究VHL疾病和妊娠期之间的关系，为VHL病人妊娠期VHL相关肿瘤的临床决策提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

基础科学研究

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金（ 基金号：81572506; 81872081); 北京大学医学部985行动计划（BMU2018WRLJ001）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-29

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁-45岁满足生育年龄的女性。 2.经过基因确诊或者临床诊断满足VHL疾病临床诊断的患者。 3.近两年有生育计划。 4.能配合长期随访，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.目前正在进行靶向治疗的患者。 2.患有重要脏器严重疾病，如肾功能不全(血清肌酐清除＞120 mmol /L)、心功能不全（ NYHA-IV 级）；严重的钆剂过敏史。 3.拒绝签署知情同意书或入组后三个月内失访。 4.MRI禁忌症患者。 5.精神及沟通障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034

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