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【ChiCTR2200062228】新型脉搏波特征参数与手术脉搏波指数用于全麻中不同疼痛水平监测的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

新型脉搏波特征参数与手术脉搏波指数用于全麻中不同疼痛水平监测的比较

试验专业题目

新型脉搏波特征参数与手术脉搏波指数用于全麻中不同疼痛水平监测的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对构建的伤害性刺激脉搏波指数（Nociception Pleth Index, NPI）的可靠性和有效性进行评估和验证，评估NPI表征伤害性刺激-抗伤害性刺激平衡状态（Balance of Nociception—Anti-nociception, BNAN）水平的效能。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-30

试验终止时间

2023-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

18-60岁，美国麻醉协会（ASA）Ⅰ～Ⅱ级，体重指数18-30Kg/m^2。；

排除标准

1.近期或麻醉诱导前使用镇静剂、抗抑郁药等影响脑电监测的药物； 2.神经系统功能异常患者； 3.心肺肝肾功能严重异常者； 4.高血压等心血管疾病或者服用影响心血管系统的药物的患者； 5.糖尿病患者； 6.有嗜酒史及滥用药物史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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研究负责人邮编

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