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【ChiCTR1800017188】纳布啡联合氢吗啡酮用于妇科腹腔镜术后PCIA镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017188

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸纳布啡+盐酸氢吗啡酮

药物类型

/

规范名称

盐酸纳布啡+盐酸氢吗啡酮

首次公示信息日的期

2018-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腹腔镜术后镇痛

试验通俗题目

纳布啡联合氢吗啡酮用于妇科腹腔镜术后PCIA镇痛的临床研究

试验专业题目

纳布啡联合氢吗啡酮用于妇科腹腔镜术后PCIA镇痛的临床研究

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联系人邮编

450000

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临床试验信息
试验目的

评价盐酸纳布啡与氢吗啡酮联合应用于妇科腹腔镜手术病人术后PCIA镇痛的疗效及最佳剂量，观察CYP3A4、CYP2C19、UGT1A3、UGT2B7的基因多态性对纳布啡、氢吗啡酮联合应用的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用电脑产生随机数字法进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-18

试验终止时间

2019-07-18

是否属于一致性

/

入选标准

1) 行腹腔镜手术的妇科女性病人（腹式全子宫切除、子宫肌瘤切除术、 卵巢肿瘤切除术）； 2) ASA：I 或 II； 3) 年龄：18-65岁； 4) BMI:19-29 kg/m2； 5) 无药物滥用史、慢性疼痛史及精神疾病史；

排除标准

1) 手术前三个月服用过阿片类药物者 2) 曾有过术后皮肤瘙痒的 3) 依从性差，不能按照研究方案完成实验者 4) 近三个月参加过临床药物试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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