ChiCTR2000036883
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支架
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2020-08-25
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Stanford A型主动脉夹层
评价腔内动脉支架腔内治疗StanfordA型主动脉夹层的安全性和有效性的临床试验
评价腔内动脉支架腔内治疗StanfordA型主动脉夹层的安全性和有效性的临床试验
201615
评价腔内动脉支架腔内治疗StanfordA型主动脉夹层的安全性和有效性
单臂
探索性研究/预试验
N/A
N/A
上海启功医疗科技有限公司
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144
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2020-08-20
2022-12-31
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【1】.临床研究者判定为外科手术高风险的患者（EuroScore评分≧6分）；或经研究者判断不适合进行外科手术的患者；且需满足以下任一点者： a、夹层未累及主动脉根窦部； b、累及主动脉根窦部，行外科手术术后；弓部仍有夹层累及； C、需要行主动脉弓替换； 【2】.明确诊断为A型主动脉夹层且连续累及主动脉弓部或至少1支主要分支动脉（无名动脉，左颈总动脉，左锁骨下动脉其中一支）； 【3】.患者能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书；；
请登录查看【1】.无合适的血管入路的患者； 【2】.患者有明确对镍钛合金材料过敏史； 【3】.患者肝肾功能不全（肌酐大于正常上限的2.5倍以上；ALT和AST大于正常上限（ULN）的2.5倍）； 【4】.患者不能按时进行随访者； 【5】.主动脉病变部位已破裂； 【6】.在植入术前30天内发生过心肌梗死或脑血管意外； 【7】.已患有或疑似患有结缔组织退行性疾病，或有相关家族史患者； 【8】.局部或全身麻醉的医疗禁忌症； 【9】.已知禁用抗凝血剂，抗血小板剂或造影剂的患者； 【10】.曾经或可能对阿司匹林、氯吡格雷、肝素、造影剂、多聚乳酸聚合物及雷帕霉素过敏者； 【11】.正接受化疗或计划接受化疗的患者； 【12】.出血性疾病或凝血功能障碍史； 【13】.主动脉蓬松综合症；；
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710032
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